HPMC i kapselkvalitet til farmaceutisk anvendelse
*Det er halvsyntetisk i naturen, afledt af plantecellulose,
*Tværbindingsproblemet med hjælpestofferne er helt fraværende, da polymeren er fri for aminosyrer,
*Kan bruges til en række fyldmaterialer, der indeholder aldehydgruppe,
*Det opløses let i koldt vand, hvilket giver en kolloid opløsning på grund af den reversible termiske geleringsegenskab,
*Danner en fleksibel film af kontrollerede dimensioner,
*Vand fungerer ikke som blødgøringsmiddel for HPMC.
HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose) Kapsler er todelte kapsler fremstillet af celluloseholdige råmaterialer, der tilfredsstiller vegetariske, religiøse, kulturelle og politiske behov. Disse vegetabilske kapsler er en attraktiv, helt naturlig doseringsform, der bevarer alle fordelene - let at sluge, effektivt maskere smag og lugt og tillade produktets synlighed. HPMC kapsler er også stivelsesfrie, glutenfri og konserveringsmiddelfri og opfylder de strenge kostbehov hos kunder, der vælger en vegetarisk livsstil. HPMC kapsler er udviklet til både Health Supplements produkter og Nutraceutical.
Formel HPMC-specifikation
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH eller-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Specifikation af plantekapsel
Vare |
Resultater |
||
Tæthed |
korn |
≤1 |
|
Sprødhed |
korn |
≤2 |
|
Frist for opløsning |
min |
≤15 |
|
Brændende rester |
Gennemsigtig |
% |
≤2 |
Halvgennemsigtig |
% |
≤4 |
|
Uigennemsigtig |
% |
≤6 |
|
Tab ved tørring |
% |
≤8 |
|
Tungmetal |
Ppm |
≤10 |
|
Arsen salt |
Ppm |
≤2 |
|
Mikrobiel grænse |
Samlet antal aerobe bakterier |
cfu/g |
≤1000 |
Total skimmel og gær |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke tjekket ud |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ikke tjekket ud |
HPMC-specifikation
Vare |
Resultater |
||
Viskositet |
ML-E3 |
Cp |
2,4 ~ 3,5 |
ML-E4 |
Cp |
3,6 ~ 4,5 |
|
ML-E5 |
Cp |
4,6 ~ 5,5 |
|
ph |
5,5 ~ 7,5 |
||
Uopløselige stoffer i vand |
% |
<0.4 |
|
Tab ved tørring |
% |
≤4.5 |
|
Brændende rester |
% |
<1.2 |
|
Tungmetal |
Ppm |
<10 |
|
Arsen salt |
Ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28,0 ~ 30,0 |
|
Hydroxypropyl(2910) |
% |
7,0 ~ 12,0 |
|
Mikrobiel grænse |
Samlet antal aerobe bakterier |
cfu/g |
≤600 |
Total skimmel og gær |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke tjekket ud |
Karakteristik af plantekapsler
Kapslen har høj gennemsigtighed og god farve.
God formbarhed og soliditet efter dypning i lim, hvilket er mere befordrende for støbning.
Kapselskallen har ensartet tykkelse og god sejhed.
Den indeholder ikke chlorethanol, og tungmetalindikatorerne opfylder kravene i USA og Den Europæiske Farmakopé.
HPMC-emballering og -opbevaring
Tønde eller papir plastpose foret med polyethylenfilm indvendig pose. Nettovægt af hver taske: 25 kg.
Beskyt mod sol og regn under opbevaring og transport.
Relaterede nyheder
Indsendt med succes
Vi kontakter dig hurtigst muligt