E4 til tomme HPMC-kapsler
*Det er semisyntetisk i naturen, afledt af plantecellulose,
*Tværbindingsproblem med hjælpestofferne er fuldstændig fraværende, da polymeren er fri for aminosyrer,
*Kan bruges til en række forskellige fyldmaterialer indeholdende aldehydgruppe,
*Det opløses let i koldt vand, hvilket giver en kolloid opløsning på grund af den reversible termiske geleringsegenskab,
* Danner en fleksibel film af kontrollerede dimensioner,
*Vand virker ikke som blødgører for HPMC.
HPMC-kapsler indeholder ikke animalske ingredienser; de blev udviklet for omkring 30 år siden under jagten på et lige så effektivt alternativ til hårde gelatinekapsler. Siden deres introduktion har HPMC kapsler erhvervet en markedsandel i den globale tomme kapselindustri takket være deres naturlige oprindelse, en øget efterspørgsel efter vegetariske produkter og kapslernes fremragende stabilitet med en række API'er.
Formel HPMCSpecifikation
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH eller-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Plantekapselspecifikation
Vare |
Resultater |
||
Stramhed |
korn |
≤1 |
|
Skrøbelighed |
korn |
≤2 |
|
Tidsgrænse for opløsning |
min |
≤15 |
|
Brændende rester |
Gennemsigtig |
% |
≤2 |
Semitransparent |
% |
≤4 |
|
Uigennemsigtig |
% |
≤6 |
|
Tab ved tørring |
% |
≤8 |
|
Tung metal |
ppm |
≤10 |
|
Arsensalt |
ppm |
≤2 |
|
Mikrobiel grænse |
Samlet antalaf aerobicbakterie |
cfu/g |
≤1000 |
Total Skimmelsvamp og Gær |
cfu/g |
≤100 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke tjekket ud |
|
Total Staphylococcus aureus |
cfu/g |
Ikke tjekket ud |
HPMCSpecifikation
Vare |
Resultater |
||
Viskositet |
ML-E3 |
cp |
2,4–3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6–4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6-5,5 |
|
pH |
5,5-7,5 |
||
Uopløseligt stof i vand |
% |
<0,4 |
|
Tab ved tørring |
% |
≤4,5 |
|
Brændende rester |
% |
<1.2 |
|
Tung metal |
ppm |
<10 |
|
Arsensalt |
ppm |
<2 |
|
Methoxy(2910) |
% |
28.0-30.0 |
|
Hydroxypropyl (2910) |
% |
7.0–12.0 |
|
Mikrobiel grænse |
Samlet antalaf aerobbakterie |
cfu/g |
≤600 |
Total Skimmelsvamp og Gær |
cfu/g |
≤60 |
|
Escherichia coli |
cfu/g |
Ikke tjekket ud |
Karakteristika for plantekapsler
Kapslen har høj gennemsigtighed og god farve.
God formbarhed og soliditet efter dypning i lim, hvilket er mere befordrende for afformning.
Kapselskallen har ensartet tykkelse og god sejhed.
Det indeholder ikke chlorethanol, og tungmetalindikatorerne opfylder kravene i USA og den europæiske farmakopé.
HPMC emballering og opbevaring
Tønde eller papir plastikpose foret med polyethylen film inderpose. Nettovægt af hver pose: 25 kg.
Beskyt mod sol og regn under opbevaring og transport.
Relaterede nyheder
Indsendt med succes
Vi kontakter dig hurtigst muligt