Effekt af HPMC for filmcoating-løsninger

Vandige filmbelægningsteknikker er af aktuel interesse i den farmaceutiske industri. Denne teknologi har præcedens inden for både malings- og klæbemiddelteknologi. Det er et område inden for anvendt videnskab såsom polymer, overflade, mekanik og rheologiske videnskaber. Kvaliteten af ​​belægningen afhænger af filmbelægningsmaterialer. Derfor er der blevet brugt mange kræfter på at studere opløselighed, permeabilitet, mekaniske og rheologiske egenskaber af film, fremstillet af forskellige filmbelægningsmaterialer. Undersøgelser af farmaceutiske filmbelægninger har ofte undersøgt mekaniske egenskaber af frie film fremstillet ved støbe- eller sprøjteteknikker. De rheologiske egenskaber af belægningsopløsninger er vigtige i filmbelægningsprocessen på grund af deres virkninger på sprøjtning, forstøvning, spredning og gennemtrængning (4). Aulton og kolleger har studeret elastikken, plastik og  viskoelastiske egenskaber af HPMC-film ved indrykningsmetode (1). Effekterne af filmfremstillingsmetoder (støbte og sprøjtede film) blev undersøgt af Obara og kolleger (2). Vanddamptransmissionen og mekaniske egenskaber (punkturstyrke og % forlængelse) af filmene blev undersøgt som funktion af polymertypen og viskositeten, blødgøringstype og koncentration (3). Formålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af polymerkvaliteter og blødgørers molekylvægt på viskoelastisk opførsel af belægningsopløsninger.

Resultater og diskussionseffekt af HPMC-kvaliteter Tabstangens af forskellige kvaliteter af HPMC (E5, E15 og E50) blev plottet mod ω . Disse resultater viser, at tabstangensen stiger til ω = 6,25 (viskøse egenskaber) og derefter falder ved høj frekvens for HPMC E50. HPMC E5 viser, at tabstangens falder i denne frekvens tilsyneladende på grund af dens mindre viskositet i alle temperaturer undtagen 60 ° C (figur 1). Denne temperatur er mere end HPMC termisk geleringspunkt (=52 ° C), derfor forekommer udfældning, og systemet viser højere viskositet og højere tangenstab. Forskellen mellem opførsel af 15 % (vægt/volumen) opløsninger af E5 og E15 er mindre end det, der kan observeres i E5 og E50 opløsninger på grund af relativt lige molekylvægte (figur 2). Ved at bruge en mekanisk model bestående af en kombination af fjeder (elastiske elementer) og dashpots (viskøse elementer), kunne opførselen af ​​belægningsløsninger under svingning bedst forstås. Ved høj frekvens kan fjedrene forlænges og trække sig sammen under pålagt forskydning, men dashpotsene har meget lidt tid til at bevæge sig (5). Systemet opfører sig derfor i det væsentlige som et elastisk fast stof med modul G. Ved lav frekvens kan fjedrene også forlænges, men i dette tilfælde har dashpotsene rigelig tid til at bevæge sig, og deres forlængelse overstiger i høj grad fjedrenes. 

Systemet opfører sig derfor i det væsentlige som en viskøs væske med viskositet η . Effekt af HPMC-koncentration Ifølge de rheologiske data og nærhed til reel tilstand i filmbelægningsprocessen blev T = 40 ° C, ω = 6,25 og f = 1 Hz valgt til undersøgelse af HPMC-koncentration og blødgørers molekylvægte på tabstangens. Resultaterne viste, at tabstangens stiger, når frekvensen steg i alle tilfælde, når polymerkoncentrationen ændrede sig fra 10 % til 20 % vægt/vol. En tabstangentstigning på 0,004278, 0,006923 og 0,009028 blev fundet for henholdsvis 10, 15, 20% vægt/volumen HPMC E5-opløsninger. Dette kunne være relateret til mere sammenfiltringspunkt i polymeropløsningsnetværket, efterhånden som polymerkoncentrationen steg. Derfor viser polymeropløsningen højere opbevaringsmodul, tabstangens og viskøse egenskaber.

Referencer  

(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH og Hogan  JE. De mekaniske egenskaber ved hydroxypropylmethylcellulosefilmafledt af vandige systemer. Se hele annoncen 26. okt 1.500  kr. (1981) 7: 649-568  

(2) S Obara, W James. Egenskaber af frie film fremstillet  af vandige polymerer ved en sprøjteteknik. Phrm  lRes (1994) 11: 1562-1567  

(3) C Remunan-Lopez og R Bodmeier. Mekanisk og   vanddamptransmissionsegenskaber af polysaccharid   film. Drug Dev. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209  

(4) S Honary, H Orafai og A shojaei. Indflydelsen af blødgøringsmolekylvægt på sprøjtet dråbestørrelse af HPMC vandig opløsning ved anvendelse af   en indirekte metode.   (2000) 26: 1019-1024